وظائف بلس — أخصائي أبحاث سريرية أول (Sr CRA)
وظيفة منشورة على وظائف بلس، مع تفاصيل المتطلبات والمزايا ورابط التقديم المباشر.
أخصائي أبحاث سريرية أول (Sr CRA)
تتقدّم باسم
الإعلان الأصلي للوظيفة
Sr CRA CTI Clinical Trial and Consulting Services
مقارنة الرواتب
SAR 10k – SAR 20kثقة متوسطة · SAR 10,000/شهرياً – SAR 20,000/شهرياً
الرواتب المعروضة تقديرية ومبنية على بيانات السوق المتاحة، وقد لا تعكس الراتب الفعلي للوظيفة.
الوصف
عن الوظيفة مسؤول عن أنشطة المشروع المرتبطة بوظائف المراقبة لدراسات الأبحاث السريرية من المرحلة الأولى إلى المرحلة الرابعة ودراسات أدلة العالم الحقيقي (RWE)، مع الاستمرار في تطوير المعرفة بعملية تطوير الأدوية، والمجلس الدولي للمواءمة (ICH) / الممارسات السريرية الجيدة (GCP)، واللوائح ذات الصلة. يقوم بإدارة أنشطة موقع الدراسة بالالتزام بجميع الإرشادات التنظيمية المعمول بها وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs). ماذا ستفعل - العمل كجهة اتصال رئيسية لـ CTI لمواقع الدراسة المخصصة - إجراء زيارات الموقع (ما قبل الدراسة [PSV]، بدء الموقع [SIV]، المراقبة المؤقتة [IMV]، والإغلاق [COV]) واستكمال مخرجات زيارة الموقع بجودة وفي غضون الجداول الزمنية المحددة في خطة المراقبة مع الالتزام بجميع المتطلبات التنظيمية المعمول بها، وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) و ICH GCP - المساعدة في أو الإشراف على أنشطة بدء الدراسة، بما في ذلك الجدوى، وأنشطة ما قبل الدراسة، واختيار الموقع - جمع ومراجعة وتتبع الوثائق الأساسية/التنظيمية - المشاركة واستكمال جميع التدريبات العامة والخاصة بالدراسة حسب الحاجة - المشاركة في اجتماعات المحقق والعميل وفريق المشروع؛ وقد يشمل ذلك العروض التقديمية - إنشاء وتنفيذ استراتيجيات تسجيل المشاركين لمواقع الدراسة المخصصة - ضمان التخزين السليم، والتوزيع، والمساءلة عن جميع المنتجات البحثية (IP) والمواد المتعلقة بالتجارب - أداء أنشطة إدارة الموقع وتقديم تحديثات مستمرة لحالة الموقع لمدير المشروع السريري - إجراء المراقبة عن بعد واستكمال الأنشطة ذات الصلة وفقًا لخطة المراقبة الخاصة بالدراسة - استخدام الأنظمة والتقارير لتتبع حالة المشاركين، واسترجاع نماذج تقارير الحالة (CRF) للمشاركين / مراجعة وثائق المصدر (SDV)، والوثائق التنظيمية، والمنتجات البحثية (IP) - المساعدة في الأنشطة الخاصة بالمشروع كعضو في فريق المشروع - المشاركة في تطوير نماذج تقارير الحالة (CRFs) وغيرها من وثائق الدراسة ذات الصلة (أوراق عمل المشاركين، خطة المراقبة، إلخ.) - إجراء الترجمة، والتخصيص، ومراجعة ورقة معلومات المريض والموافقة المستنيرة، وملخص البروتوكول، وغيرها من وثائق الدراسة المعمول بها وفقًا للإجراءات المطلوبة - عند الاقتضاء، دعم أو الإشراف على مفاوضات العقود مع مواقع الدراسة، ومدفوعات المحققين، وتتبع مدفوعات الموقع - إدارة ISF و TMF لجميع مواقع الدراسة المخصصة وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) أو خطط المراقبة الخاصة بالدراسة - تحديد وتوقع مشكلات الموقع وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية أو التصعيد حسب الاقتضاء - التواصل مع إدارة البيانات السريرية لأنشطة تنظيف البيانات - العمل كمرشد / مدرب لأخصائيي الأبحاث السريرية (CRAs)؛ وقد يشمل ذلك إجراء زيارات تدريبية/تقييمية. عند الاقتضاء، تقديم الدعم لفريق بدء الدراسة للشؤون التنظيمية في إعداد أو مراجعة الوثائق لتقديمها إلى لجان الأخلاقيات، ولجان أخلاقيات المؤسسات، والسلطات التنظيمية، والسلطات المختصة أو مجالس إدارة المؤسسات، ومتابعة عملية التقييم حتى الحصول على الموافقة. تقديم تحديثات منتظمة للراعي/العميل - العمل في دور أخصائي أبحاث سريرية رئيسي (Lead CRA) للمشاريع المخصصة ملاحظة هامة في ضوء الزيادة الأخيرة في عمليات الاحتيال في التوظيف، إذا تم اختيارك للانتقال إلى المرحلة التالية من عملية التوظيف لدينا، فسيتواصل معك عضو من فريقنا مباشرة من عنوان بريد إلكتروني @ctifacts.com لإرشادك خلال عملية المقابلة. يرجى التأكد من أنك تتقدم للوظائف مباشرة على موقعنا الإلكتروني (www.ctifacts.com) أو من صفحتنا الموثقة على LinkedIn. يرجى الملاحظة - لن نتواصل معك أبدًا عبر Microsoft Teams أو الرسائل النصية. - لن نطلب أبدًا معلومات حسابك المصرفي في أي مرحلة من مراحل عملية التوظيف.
ما ستقوم به
- • مسؤول عن مراقبة دراسات الأبحاث السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة ودراسات أدلة العالم الحقيقي لضمان الالتزام بالإرشادات التنظيمية وإجراءات التشغيل القياسية. يشمل ذلك إجراء زيارات الموقع، وإدارة الوثائق الأساسية، والعمل كجهة اتصال رئيسية لمواقع الدراسة المخصصة.
المتطلبات
يتطلب معرفة واسعة بالمجلس الدولي للمواءمة (ICH) والممارسات السريرية الجيدة (GCP) وعملية تطوير الأدوية لإدارة أنشطة الموقع وتوجيه أخصائيي الأبحاث السريرية الآخرين. يجب أن يكون المرشحون قادرين على التعامل مع اختيار الموقع، والتقديمات التنظيمية، ومسؤوليات أخصائي الأبحاث السريرية الرئيسي.
نسبة التوافق17%
نصائح المقابلة
استعرض معرفتك بالممارسات السريرية الجيدة (GCP) والمجلس الدولي للمواءمة (ICH) وكيفية تطبيقها في المراقبة السريرية.
كن مستعدًا لمناقشة خبرتك في إدارة مواقع الدراسة، بما في ذلك بدء الموقع والمراقبة والإغلاق، وكيفية التعامل مع التحديات.
سلط الضوء على مهاراتك في التواصل وحل المشكلات، خاصة فيما يتعلق بالتفاعل مع مواقع الدراسة والفرق الداخلية والعملاء.
أظهر قدرتك على العمل بشكل مستقل وكجزء من فريق، مع التركيز على الالتزام بالمواعيد النهائية والجودة في بيئة تنظيمية صارمة.
اقتراح آلي للمسار الوظيفي، وليس توصية رسمية من صاحب العمل.
المسار الوظيفي
مدير مشروع سريري
أخصائي أبحاث سريرية أول (Sr CRA)
مدير برامج سريرية
مدير الشؤون التنظيمية
الأسئلة الشائعة
ما هي المسؤوليات الرئيسية لأخصائي الأبحاث السريرية الأول (Sr CRA)؟
المسؤوليات الرئيسية تشمل مراقبة أنشطة المشروع لدراسات الأبحاث السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة ودراسات أدلة العالم الحقيقي، وإجراء زيارات الموقع (ما قبل الدراسة، بدء الموقع، المراقبة المؤقتة، والإغلاق)، والمساعدة في أنشطة بدء الدراسة، وإدارة الوثائق الأساسية، وتقديم تحديثات لحالة الموقع، والعمل كجهة اتصال رئيسية لمواقع الدراسة المخصصة.
ما هي المؤهلات المطلوبة لهذا الدور؟
يتطلب الدور معرفة متعمقة بعملية تطوير الأدوية، والمجلس الدولي للمواءمة (ICH) / الممارسات السريرية الجيدة (GCP)، واللوائح ذات الصلة. يجب أن يكون المرشحون قادرين على إدارة أنشطة الموقع، والمساعدة في بدء الدراسة، وتوجيه أخصائيي الأبحاث السريرية الآخرين.
كيف يمكنني التقدم لهذه الوظيفة؟
يجب عليك التقدم للوظائف مباشرة على موقع CTI Clinical Trial and Consulting Services (www.ctifacts.com) أو من صفحتهم الموثقة على LinkedIn. سيتم التواصل معك من عنوان بريد إلكتروني @ctifacts.com إذا تم اختيارك للمرحلة التالية من عملية التوظيف.
العمل في الرياض
تُعد الرياض، عاصمة المملكة العربية السعودية، مركزًا اقتصاديًا حيويًا يجذب المهنيين من مختلف أنحاء العالم. تتميز المدينة بسوق عمل ديناميكي يدعمه قطاعات رئيسية مثل النفط والغاز، التمويل، التكنولوجيا، والإنشاءات، مما يوفر فرصًا وظيفية متنوعة. تعكس ثقافة العمل في الرياض مزيجًا من التقاليد المحلية والمعايير الدولية، مع التركيز على الاحترافية والتفاني. يمكن للموظفين أن يتوقعوا بيئة عمل منظمة، حيث تُقدر العلاقات المهنية القوية. يمثل التنقل في الرياض جزءًا أساسيًا من الحياة اليومية، وتوفر المدينة خيارات سكنية متنوعة تناسب مختلف أنماط الحياة. غالبًا ما تبحث الشركات الكبرى، سواء كانت محلية أو عالمية، عن الكفاءات في الرياض، مما يساهم في تعزيز التنافسية والابتكار في سوق العمل.
موقع تجميع وظائف من جهات خارجية. الحقول المنظَّمة (المهام، المتطلبات، المزايا، التعليم، الراتب، الأسئلة) مُستنبَطة آلياً من الإعلان الأصلي وقد تكون غير دقيقة. يُرجى التحقّق عبر الموقع الرسمي لصاحب العمل قبل التقديم.