مدير العمليات السريرية

الوصف

كن أنت، كن باير في باير، نحن أصحاب رؤى، مدفوعون لحل أصعب تحديات العالم ونسعى جاهدين لعالم لم يعد فيه "الصحة للجميع، لا جوع لأحد" حلماً، بل إمكانية حقيقية. نحن نفعل ذلك بالطاقة والفضول والتفاني المطلق، نتعلم دائمًا من وجهات النظر الفريدة لمن حولنا، ونوسع تفكيرنا، وننمي قدراتنا، ونعيد تعريف "المستحيل". نحن ثقافة رقمية أولاً ولدينا أصابعنا على نبض أحدث الأدوات والأساليب التي يمكن أن تدفع منظمتنا وتساعدنا على خدمة عملائنا بشكل أفضل وأكثر كفاءة. لهذا السبب، نحن نبحث دائمًا عن المرشحين المتحمسين للرقمنة في حياتهم المهنية والشخصية، والذين يدركون أن التكنولوجيا أداة قوية لتبسيط العمليات وتحسين الأعمال بشكل عام. في باير الشرق الأوسط، نرحب بالطلبات من جميع الأفراد، بغض النظر عن العرق أو الأصل القومي أو الجنس أو العمر أو الخصائص الجسدية أو الأصل الاجتماعي أو الإعاقة أو الدين أو الحالة العائلية أو الحمل أو أي معيار غير قانوني بموجب القانون المعمول به. نحن ملتزمون بمعاملة جميع المتقدمين بإنصاف. تجاربك ووجهات نظرك الفريدة هي ما يجعلنا أقوى. تزدهر المملكة العربية السعودية بالفرص، ونريدك أن تكون جزءًا من هذا المستقبل المثير. لهذا السبب، نحن في مهمة للارتقاء بحياة أولئك الذين يعملون معنا ودعم نموهم الوظيفي من خلال برامج تطوير القدرات الفريدة لدينا، وبرامج المهام والمساعدة في التطوير المهني. تعال لتنمو معنا. افعل شيئًا يحركك قد يتم تكليف مدير العمليات السريرية 2 بحزم عمل في مجالات بدء الدراسة بما في ذلك التقديمات والتعاقد والميزنة وإدارة الموقع وإدارة الدراسة على المستوى المحلي/الإقليمي. قد يتم تخصيص حزمة عمل واحدة أو مجموعة من هذه الحزم لحامل الوظيفة وفقًا للخبرة ومجموعة المهارات ومتطلبات القدرة بطريقة مرنة. يجب على مدير العمليات السريرية 2 اكتساب المعرفة والتدريب الكافي لحزم العمل المخصصة وأن يصبح بارعًا في تنفيذ المسؤوليات المخصصة بشكل مستقل. حزمة العمل هي أي مجموعة من المسؤوليات الفردية المذكورة أدناه. حزم العمل ليست ثابتة، ويمكن تخصيصها لكل دراسة، وتوزيعها داخل الفريق. يجب أن يلتزم تخصيص وتوزيع المسؤوليات بإجراءات التشغيل القياسية لباير، بما في ذلك أي متطلبات للمراجعة والإشراف المستقلين. المسؤوليات الرئيسية إدارة الدراسة - قيادة والإشراف على جميع الجوانب التشغيلية لإدارة الموقع على المستوى المحلي أو الإقليمي أو على مستوى الدراسة من جدوى البروتوكول إلى أرشفة الدراسة. - العمل كممثل لإدارة الموقع المحلي في فريق الدراسة الأساسي. - المساهمة في تطوير البروتوكول، ونظرة عامة على الدراسة، واستراتيجية المراقبة، وإدارة الجودة القائمة على المخاطر فيما يتعلق بجوانب المراقبة والتشغيل. - المسؤولية والمساءلة عن تطوير خطة المراقبة وخطة التدريب الخاصة بالدراسة. - مساهم رئيسي في تطوير استراتيجيات وأدوات التوظيف والاحتفاظ محليًا. - العمل كنقطة اتصال رئيسية للدولة/الدول المخصصة. المسؤولية عن النتائج الإجمالية فيما يتعلق بالجداول الزمنية والميزانية والجودة في الدولة/الدول المخصصة. - ضمان توافق التزام الدولة المشاركة مع التزامات الدراسة. - توفير المعلومات المطلوبة لمراقبة وإدارة أنشطة الدراسة بفعالية، وضمان تحديث جميع أنظمة تكنولوجيا المعلومات ذات الصلة ببيانات دقيقة وحديثة. - الإشراف على أنشطة المراقبة وضمان إشراف الراعي من خلال مراجعة تقارير المراقبة والزيارات المشتركة للمراقبة. إدارة الموقع - العمل كنقطة اتصال أساسية لمواقع التحقيق. - التحقق من تأهيل الموقع، وضمان استيفاء المحقق وموظفي الموقع لجميع جوانب تسليم الدراسة والالتزامات من اختيار الموقع حتى الإغلاق. - تدريب المحقق وموظفي الموقع على بروتوكول الدراسة والأنظمة ذات الصلة والجوانب التشغيلية لإجراء الدراسة. - مراقبة إجراء التجربة بما يتوافق مع بروتوكول الدراسة، والممارسات السريرية الجيدة (ICH-GCP) والمتطلبات التنظيمية المعمول بها في الوقت المحدد والجودة. ضمان اكتمال ملف موقع المحقق. - إعداد وإجراء أنشطة المراقبة في الموقع و/أو عن بعد وفقًا لخطة المراقبة، بما في ذلك الإبلاغ الكامل والمتابعة. مشاركة العملاء السريريين - تنمية واستدامة علاقات العملاء مع مواقع التجارب السريرية، وضمان التواصل الفعال، ودفع العمليات المناسبة للغرض، والعمل نحو تعزيز رضا الموقع ومشاركته بشكل عام. - إنشاء وتطوير علاقات مهنية قوية مع المحققين السريريين لتوسيع/الحفاظ على فرص الشراكة في البحوث السريرية. - التعاون متعدد الوظائف لضمان توافق الأولويات وتقديم المحفظة. - التأثير وتحدي العوامل الداخلية والخارجية لتحسين تقديم البحوث السريرية. بدء الدراسة - قيادة أنشطة بدء الدراسة بالتعاون مع الفريق المحلي. - تقديم مدخلات حول استراتيجية تنشيط الموقع. - جمع وإجراء مراجعة جودة الوثائق الأساسية على مستوى الدولة مثل موافقات IRB/IEC، والإفصاح المالي، والسير الذاتية/التراخيص الطبية، وما إلى ذلك. - تجميع وتقديم ملف التقديم (حسب الدولة). - الحصول على أي موافقات مطلوبة لوثائق الموقع ذات الصلة (مثل الموافقة المستنيرة، الإفصاحات المالية). - إعداد وتوزيع وثائق بدء الموقع بما في ذلك ملف موقع المحقق. - ضمان تقديم وثائق الدراسة في الوقت المناسب على مستوى الدولة والموقع في ملف الدراسة الرئيسي (TMF). - ضمان الوعي باللوائح المحلية ذات الصلة ودعم صيانة البلد. خبرتك درجة البكالوريوس ذات الصلة بالرعاية الصحية/علوم الحياة أو ما يعادلها مع خبرة لا تقل عن 4 سنوات في المراقبة وإدارة الموقع. أو لديك مزيج من التعليم وخبرة لا تقل عن 8 سنوات في المراقبة وإدارة الموقع. - مهارات إدارة المشاريع الأساسية - الوعي والفهم للاختلافات الثقافية والإقليمية - مهارات ممتازة في التواصل والعرض الشفهي والعلاقات الشخصية - عقلية تعاونية قوية - مهارات التفاوض - مهارات تقنية قوية واعتماد فعال لأدوات الذكاء الاصطناعي - اتخاذ القرار والعقلية المستقلة - حل المشكلات - التخطيط والتنظيم، إدارة الوقت، تحديد الأولويات - يزدهر في البيئات الغامضة والتعاونية ويتبنى التغيير - مهارات اتصال كتابي وشفوي فعالة باللغة الإنجليزية - الرغبة في السفر إلى المواقع واجتماعات الدراسة على المستوى المحلي والدولي وفقًا للوائح الدولة في المملكة العربية السعودية، يجب تعيين وظيفة مدير العمليات السريرية في المملكة العربية السعودية لمواطن سعودي. مُمكن لتحقيق الإنجاز في باير، نحن نركز على تطوير الحياة لأولئك الذين يعملون معنا. نفخر بقيادتنا للمنطقة من خلال سياستنا التقدمية لترتيبات العمل المرنة لمساعدتك على تحقيق التوازن الأساسي بين العمل والحياة، مما يمنحك حرية العمل متى وأينما تريد، بالإضافة إلى إجازات الأبوة والأمومة الاستثنائية لدينا. تم تصميم حزم التعويضات التنافسية لدينا وبيئة العمل الديناميكية والمثيرة خصيصًا لك. انضم إلى منظمتنا العالمية حيث ستجد فرصًا مثيرة للنمو الشخصي والمهني، والمهام، والتعلم، والتقدم الوظيفي، بينما تستمتع بحرية التعبير عن فرديتك. سواء كنت طائرًا حرًا، أو أمًا محبة، أو أبًا مخلصًا، أو فردًا مهتمًا بالعائلة، أو فراشة اجتماعية شغوفة، أو متعلمًا مدى الحياة، أو أيًا كنت، نحن نهتم بمن أنت، ونرحب بك لإحضار ذاتك الحقيقية لتكون جزءًا من شيء أكبر، لتكون أنت في باير. نحن ملتزمون ببناء قوة عاملة شاملة ونرحب بالطلبات من الأفراد المؤهلين ذوي القدرات المتنوعة الذين يستوفون المعايير المحددة لهذا المنصب لأنهم في طليعة اهتماماتنا عند توظيف أفضل المواهب. إذا كنت شخصًا ذا إعاقة وترغب في التقديم، يرجى إرسال سيرتك الذاتية مباشرة إلى [email protected]، مع ذكر عنوان الوظيفة الشاغرة في سطر الموضوع. أنت تؤكد أن لديك إعاقة باختيار الكشف عنها عند تقديم سيرتك الذاتية.

ما ستقوم به

• • سيقود مدير العمليات السريرية ويشرف على جميع الجوانب التشغيلية لإدارة الموقع وإدارة الدراسة، مما يضمن الامتثال للبروتوكولات والمتطلبات التنظيمية. وسيكونون مسؤولين أيضًا عن تطوير خطط المراقبة واستراتيجيات التوظيف والحفاظ على علاقات قوية مع مواقع التجارب السريرية.

المتطلبات

يجب أن يكون لدى المرشحين درجة بكالوريوس ذات صلة بالرعاية الصحية أو علوم الحياة مع خبرة لا تقل عن 4 سنوات في المراقبة وإدارة المواقع، أو مزيج من التعليم وخبرة لا تقل عن 8 سنوات ذات صلة. تعتبر مهارات إدارة المشاريع القوية، والقدرات الممتازة في التواصل، والعقلية التعاونية ضرورية.

المزايا

• • ترتيبات عمل مرنة
• • إجازات الأبوة والأمومة
• • فرص التقدم الوظيفي

التعليم المطلوب

• درجة البكالوريوس

الأسئلة الشائعة