ماسيمو
أخصائي الشؤون التنظيمية الأول
تتقدّم باسم
زيارة موقع الشركةالإعلان الأصلي للوظيفة
Regulatory Affairs Specialist I Masimo
مقارنة الرواتب
SAR 10k – SAR 18kثقة متوسطة · SAR 10,000/شهرياً – SAR 18,000/شهرياً
الرواتب المعروضة تقديرية ومبنية على بيانات السوق المتاحة، وقد لا تعكس الراتب الفعلي للوظيفة.
الوصف
الواجبات والمسؤوليات: - معالجة وصيانة الإيداعات/التسجيلات الدولية في البلدان المخصصة داخل منطقة الشرق الأوسط وتركيا وأفريقيا (META). - إنشاء وصيانة قوائم مراجعة امتثال المنتج والعملية للبلدان المخصصة. - الحفاظ على معرفة حديثة بالمتطلبات التنظيمية المعمول بها في البلدان المخصصة. - تقديم المشورة والتدريب وتفسير المتطلبات التنظيمية المعمول بها في منطقة META لموظفي الشركة. - التواصل مع الممثلين داخل البلد بشأن جميع المسائل المتعلقة بمتطلبات المنتج والعملية التنظيمية. - دعم العمليات والتسويق والمبيعات بالموافقات العالمية للسوق لشحن المنتجات. - إعداد وصيانة الوثائق التنظيمية الأخرى، حسب الحاجة في البلدان المخصصة. - المساهمة في تنفيذ أفضل الممارسات التنظيمية والعمليات الفعالة لإدارة المعلومات التنظيمية. - إنشاء/تحديث إجراءات نظام الجودة التي تملكها الشؤون التنظيمية، حسب الاقتضاء. - المشاركة في المشاريع ذات الصلة كخبير في الشؤون التنظيمية. - أداء واجبات أخرى أو مشاريع خاصة، حسب التكليف. - التعاون مع قسم ضمان الجودة لدفع الامتثال للجودة في المنطقة. الحد الأدنى من المؤهلات: - خبرة لا تقل عن 3 سنوات في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية الدولية. - خبرة في اللوائح الحالية في الشرق الأوسط. - مهارات اتصال شفهية وكتابية ممتازة باللغة الإنجليزية. - خبرة في العمل عن بعد مع ممثلين داخل البلد ومع المقر الرئيسي في الولايات المتحدة. - مهارات ممتازة في تحديد الأولويات والتنظيم والعلاقات الشخصية. - الاستعداد لاستيعاب جدول عمل مرن عبر المناطق الزمنية قد يشمل ساعات عمل مسائية وعطلات نهاية الأسبوع اعتمادًا على متطلبات المشروع. - القدرة على العمل في بيئة سريعة الوتيرة، مع مهام/مشاريع متعددة. - فرد موجه نحو التفاصيل ولديه موقف "يمكن القيام به" والقدرة على العمل في بيئة فريق وكذلك بشكل فردي بأقل قدر من الإشراف. المؤهلات المفضلة: - 3-7 سنوات من الخبرة العملية ذات الصلة. - خبرة في أنظمة مراقبة المرضى، أو المعدات القائمة على المستشفيات، أو البرامج، أو الأجهزة الإلكترونية. - معرفة جيدة بلوائح منطقة META الخاصة بالأجهزة الكهروطبية. - خبرة في التفاعل مع الهيئات التنظيمية. - إتقان أنظمة إدارة الوثائق، مثل Oracle Agile PLM. - خبرة سابقة في العمل داخل بلدان الشرق الأوسط وأفريقيا. - خبرة سابقة في العمل في المنظمات الدولية. التعليم: مطلوب درجة البكالوريوس/الليسانس، أو مزيج مكافئ من التعليم والخبرة. الدرجات المفضلة في العلوم أو الهندسة أو الهندسة الطبية الحيوية. هل تبحث عن فرص غير عادية مع شركة استثنائية؟ نحن نبحث عن أشخاص يمكنهم إحداث فرق وسيفعلون ذلك. هل أنت مهتم بمعرفة المزيد عن هذا المنصب؟ يرجى إرسال طلبك الكامل. لمعرفة المزيد عنا، يرجى زيارة: www.masimo.com
ما ستقوم به
- • سيقوم أخصائي الشؤون التنظيمية بمعالجة وصيانة تسجيلات المنتجات الدولية ووثائق الامتثال لمنطقة الشرق الأوسط وتركيا وأفريقيا (META).
- • سيتعاونون أيضًا مع الفرق الداخلية والهيئات التنظيمية الخارجية لضمان الامتثال للجودة ودعم الموافقات العالمية للسوق.
المتطلبات
يجب أن يكون لدى المرشحين خبرة لا تقل عن 3 سنوات في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية الدولية مع معرفة بلوائح الشرق الأوسط. مطلوب درجة البكالوريوس في العلوم أو الهندسة أو مجال ذي صلة، بالإضافة إلى مهارات اتصال وتنظيم ممتازة.
التعليم المطلوب
- درجة البكالوريوس
نسبة التوافق 13%
نصائح المقابلة
كن مستعدًا لمناقشة تجربتك في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية الدولية، مع التركيز على منطقة الشرق الأوسط.
سلط الضوء على مهاراتك في التواصل والعمل عن بعد، حيث أن الدور يتطلب التفاعل مع فرق دولية والمقر الرئيسي في الولايات المتحدة.
أظهر قدرتك على التكيف مع بيئة سريعة الوتيرة وجداول عمل مرنة، مع إبراز مهاراتك في حل المشكلات.
استعرض معرفتك بلوائح الأجهزة الكهروطبية في منطقة الشرق الأوسط وتركيا وأفريقيا، إذا كانت لديك.
اقتراح آلي للمسار الوظيفي، وليس توصية رسمية من صاحب العمل.
المسار الوظيفي
أخصائي الشؤون التنظيمية الثاني
أخصائي الشؤون التنظيمية الأول
مدير الشؤون التنظيمية
مدير الامتثال
الأسئلة الشائعة
ما هي المؤهلات الدنيا المطلوبة لهذا الدور؟
المؤهلات الدنيا المطلوبة هي خبرة لا تقل عن 3 سنوات في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية الدولية، وخبرة في اللوائح الحالية في الشرق الأوسط، ومهارات اتصال شفهية وكتابية ممتازة باللغة الإنجليزية، وخبرة في العمل عن بعد مع ممثلين داخل البلد ومع المقر الرئيسي في الولايات المتحدة، ومهارات ممتازة في تحديد الأولويات والتنظيم والعلاقات الشخصية، والاستعداد لاستيعاب جدول عمل مرن، والقدرة على العمل في بيئة سريعة الوتيرة، وكونك فردًا موجهًا نحو التفاصيل ولديه موقف "يمكن القيام به".
ما هي المهام الرئيسية لأخصائي الشؤون التنظيمية الأول؟
تشمل المهام الرئيسية معالجة وصيانة الإيداعات/التسجيلات الدولية في البلدان المخصصة داخل منطقة الشرق الأوسط وتركيا وأفريقيا (META)، وإنشاء وصيانة قوائم مراجعة امتثال المنتج والعملية، والحفاظ على معرفة حديثة بالمتطلبات التنظيمية، وتقديم المشورة والتدريب، والتواصل مع الممثلين داخل البلد، ودعم العمليات والتسويق والمبيعات بالموافقات العالمية للسوق، وإعداد وصيانة الوثائق التنظيمية الأخرى، والمساهمة في تنفيذ أفضل الممارسات التنظيمية، وإنشاء/تحديث إجراءات نظام الجودة، والمشاركة في المشاريع كخبير في الشؤون التنظيمية، وأداء واجبات أخرى أو مشاريع خاصة، والتعاون مع قسم ضمان الجودة لدفع الامتثال للجودة في المنطقة.
ما هي الدرجة التعليمية المطلوبة لهذا المنصب؟
مطلوب درجة البكالوريوس/الليسانس، أو مزيج مكافئ من التعليم والخبرة. الدرجات المفضلة في العلوم أو الهندسة أو الهندسة الطبية الحيوية.
العمل في الرياض
تُعد الرياض، عاصمة المملكة العربية السعودية، مركزًا اقتصاديًا حيويًا يجذب المهنيين من مختلف أنحاء العالم. تتميز المدينة بسوق عمل ديناميكي يدعمه قطاعات رئيسية مثل النفط والغاز، التمويل، التكنولوجيا، والإنشاءات، مما يوفر فرصًا وظيفية متنوعة. تعكس ثقافة العمل في الرياض مزيجًا من التقاليد المحلية والمعايير الدولية، مع التركيز على الاحترافية والتفاني. يمكن للموظفين أن يتوقعوا بيئة عمل منظمة، حيث تُقدر العلاقات المهنية القوية. يمثل التنقل في الرياض جزءًا أساسيًا من الحياة اليومية، وتوفر المدينة خيارات سكنية متنوعة تناسب مختلف أنماط الحياة. غالبًا ما تبحث الشركات الكبرى، سواء كانت محلية أو عالمية، عن الكفاءات في الرياض، مما يساهم في تعزيز التنافسية والابتكار في سوق العمل.
موقع تجميع وظائف من جهات خارجية. الحقول المنظَّمة (المهام، المتطلبات، المزايا، التعليم، الراتب، الأسئلة) مُستنبَطة آلياً من الإعلان الأصلي وقد تكون غير دقيقة. يُرجى التحقّق عبر الموقع الرسمي لصاحب العمل قبل التقديم.