إمداد
أخصائي أول الشؤون التنظيمية وضمان الجودة - الرياض
تتقدّم باسم
زيارة موقع الشركةالإعلان الأصلي للوظيفة
Regulatory Affairs & Quality Assurance Senior Specialist - Riyadh Imdad
مقارنة الرواتب
SAR 8k – SAR 15kثقة متوسطة · SAR 8,000/شهرياً – SAR 15,000/شهرياً
الرواتب المعروضة تقديرية ومبنية على بيانات السوق المتاحة، وقد لا تعكس الراتب الفعلي للوظيفة.
الوصف
يعمل أخصائي الشؤون التنظيمية الأول كحلقة وصل بين الشركة والسلطات التنظيمية (الهيئة العامة للغذاء والدواء) لضمان تصنيع وتوزيع المنتجات المستوردة بما يتوافق مع التشريعات الحكومية المناسبة. مسؤوليات الوظيفة: أولاً: الشؤون التنظيمية: - العمل كنقطة اتصال رئيسية للهيئة العامة للغذاء والدواء والمسؤول عن منتجات إمداد. - الإبلاغ عن حالة المنتجات والمهام ذات الصلة على أساس شهري. - التأكد من أن المعدات متوافقة مع لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء. - المتابعة مع قسم اللوجستيات لاستيراد منتجات إمداد بما في ذلك المعدات والإكسسوارات ومستحضرات التجميل. - الحصول على موافقة "فسح" و"إنجاز" من اللوجستيات لضمان استيراد المنتجات بشكل متوافق. - ضمان الموافقة على طلبات تسجيل المنتجات للمعدات ومستحضرات التجميل والإكسسوارات في المملكة العربية السعودية. - ضمان تحديث التسجيلات وفقاً للتشريعات واللوائح والإرشادات ذات الصلة. - إعداد ملفات تسجيل كاملة لجميع المنتجات، بما في ذلك مراجعة والتحقق من توافقها مع متطلبات ولوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء. - التنسيق مع الموردين فيما يتعلق بمواصفات المعدات والوثائق. - مراجعة جميع الوثائق والتحقق منها قبل تقديمها إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء. - تتبع وضمان دفع الرسوم المطبقة في الوقت المحدد وتجديد جميع التراخيص في الوقت المناسب. - دعم الأقسام الداخلية الأخرى بطلبات وشكاوى الشؤون التنظيمية. - مراقبة تحديثات لوائح وإرشادات وتعاميم الهيئة العامة للغذاء والدواء، وتقييم تأثيرها على منتجات الشركة، وضمان التنفيذ في الوقت المناسب للتغييرات المطلوبة. ثانياً: ضمان الجودة: - التأكد من إنشاء وتطبيق وصيانة عمليات نظام إدارة الجودة (QMS). - الإبلاغ للمدير المباشر عن مدى جودة أو سوء أداء نظام إدارة الجودة. - مراجعة أهداف نظام إدارة الجودة بانتظام. - الاحتفاظ بالسجلات المناسبة. - التأكد من تطبيق جميع ممارسات التوزيع والتخزين الجيدة. الحد الأدنى من المؤهلات: - درجة البكالوريوس في الهندسة الطبية الحيوية أو أي مجال علمي طبي ذي صلة. - خبرة لا تقل عن سنتين في الشؤون التنظيمية. المهارات المطلوبة: - مهارات اتصال ممتازة (شفوية وكتابية)، والقدرة على العمل بشكل جيد ضمن فريق. - مهارات إدارة الوقت. - مهارات حاسوبية جيدة (MS. Office, Excel & Outlook). - معرفة جيدة بمنصات الهيئة العامة للغذاء والدواء (غاد، إنجاز، فسح). - مهارات تنظيمية ممتازة. - مهارات ممتازة في اللغة العربية والإنجليزية (كتابة وتحدثاً).
ما ستقوم به
- • يعمل أخصائي الشؤون التنظيمية الأول كحلقة وصل أساسية مع الهيئة العامة للغذاء والدواء لضمان امتثال المنتجات وتسجيلها واستيرادها. بالإضافة إلى ذلك، يتضمن الدور صيانة عمليات نظام إدارة الجودة (QMS) والإبلاغ عنها وضمان الالتزام بممارسات التوزيع والتخزين الجيدة.
المتطلبات
يجب على المرشحين الحصول على درجة البكالوريوس في الهندسة الطبية الحيوية أو مجال علمي طبي ذي صلة. مطلوب خبرة لا تقل عن سنتين في الشؤون التنظيمية، بالإضافة إلى الكفاءة في منصات الهيئة العامة للغذاء والدواء والمهارات التنظيمية القوية.
التعليم المطلوب
- درجة البكالوريوس
نسبة التوافق 13%
نصائح المقابلة
استعد لمناقشة خبرتك في التعامل مع لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء ومنصاتها (غاد، إنجاز، فسح) وكيف طبقتها في أدوار سابقة.
كن مستعدًا لتقديم أمثلة محددة عن كيفية ضمان الامتثال للمنتجات المستوردة أو كيفية إدارة عمليات نظام إدارة الجودة (QMS).
سلط الضوء على مهاراتك التنظيمية ومهارات إدارة الوقت، وقدرتك على العمل ضمن فريق، حيث أن هذه المهارات ضرورية لهذا الدور.
أظهر معرفتك بأحدث التحديثات في لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء وكيف يمكن أن تؤثر على منتجات الشركة.
اقتراح آلي للمسار الوظيفي، وليس توصية رسمية من صاحب العمل.
المسار الوظيفي
مدير الشؤون التنظيمية
أخصائي أول الشؤون التنظيمية وضمان الجودة - الرياض
مدير ضمان الجودة
أخصائي أول الامتثال
الأسئلة الشائعة
ما هي المسؤوليات الرئيسية لأخصائي الشؤون التنظيمية وضمان الجودة الأول؟
تتضمن المسؤوليات الرئيسية العمل كحلقة وصل بين الشركة والهيئة العامة للغذاء والدواء لضمان امتثال المنتجات المستوردة، وإدارة عمليات نظام إدارة الجودة (QMS)، ومراقبة لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء، وضمان تحديث التسجيلات.
ما هي المؤهلات التعليمية المطلوبة لهذا الدور؟
يتطلب هذا الدور درجة البكالوريوس في الهندسة الطبية الحيوية أو أي مجال علمي طبي ذي صلة.
ما هي الخبرة المطلوبة للتقدم لهذه الوظيفة؟
يتطلب الدور خبرة لا تقل عن سنتين في الشؤون التنظيمية.
ما هي المهارات الحاسوبية المطلوبة؟
المهارات الحاسوبية الجيدة مطلوبة، بما في ذلك MS. Office وExcel وOutlook.
ما هي منصات الهيئة العامة للغذاء والدواء التي يجب أن يكون لدى المرشح معرفة بها؟
يجب أن يكون لدى المرشح معرفة جيدة بمنصات الهيئة العامة للغذاء والدواء مثل غاد وإنجاز وفسح.
العمل في الرياض
تُعد الرياض، عاصمة المملكة العربية السعودية، مركزًا اقتصاديًا حيويًا يجذب المهنيين من مختلف أنحاء العالم. تتميز المدينة بسوق عمل ديناميكي يدعمه قطاعات رئيسية مثل النفط والغاز، التمويل، التكنولوجيا، والإنشاءات، مما يوفر فرصًا وظيفية متنوعة. تعكس ثقافة العمل في الرياض مزيجًا من التقاليد المحلية والمعايير الدولية، مع التركيز على الاحترافية والتفاني. يمكن للموظفين أن يتوقعوا بيئة عمل منظمة، حيث تُقدر العلاقات المهنية القوية. يمثل التنقل في الرياض جزءًا أساسيًا من الحياة اليومية، وتوفر المدينة خيارات سكنية متنوعة تناسب مختلف أنماط الحياة. غالبًا ما تبحث الشركات الكبرى، سواء كانت محلية أو عالمية، عن الكفاءات في الرياض، مما يساهم في تعزيز التنافسية والابتكار في سوق العمل.
موقع تجميع وظائف من جهات خارجية. الحقول المنظَّمة (المهام، المتطلبات، المزايا، التعليم، الراتب، الأسئلة) مُستنبَطة آلياً من الإعلان الأصلي وقد تكون غير دقيقة. يُرجى التحقّق عبر الموقع الرسمي لصاحب العمل قبل التقديم.