أخصائي جودة تجارية في المملكة العربية السعودية
تتقدّم باسم
الإعلان الأصلي للوظيفة
KSA Commercial Quality Specialist Johnson & Johnson Innovative Medicine
مقارنة الرواتب
SAR 10k – SAR 20kثقة متوسطة · SAR 10,000/شهرياً – SAR 20,000/شهرياً
الرواتب المعروضة تقديرية ومبنية على بيانات السوق المتاحة، وقد لا تعكس الراتب الفعلي للوظيفة.
الوصف
في جونسون آند جونسون، نؤمن بأن الصحة هي كل شيء. إن قوتنا في ابتكار الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم يتم فيه الوقاية من الأمراض المعقدة وعلاجها والشفاء منها، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً، والحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر والتكنولوجيا الطبية، نحن في وضع فريد للابتكار عبر الطيف الكامل لحلول الرعاية الصحية اليوم لتقديم إنجازات الغد، والتأثير بعمق على صحة البشرية. تعرف على المزيد على jnj.com. كما هو موجه من قبل مبدأنا، فإن جونسون آند جونسون مسؤولة تجاه موظفينا الذين يعملون معنا في جميع أنحاء العالم. نحن نوفر بيئة عمل شاملة حيث يُعتبر كل شخص فردًا. في جونسون آند جونسون، نحترم تنوع وكرامة موظفينا ونعترف بجدارتهم. الوظيفة: الجودة الوظيفة الفرعية: جودة العملاء/التجارية فئة الوظيفة: مهني جميع مواقع نشر الوظائف: الرياض، المملكة العربية السعودية وصف الوظيفة: تقوم J&J MedTech بالتوظيف لأخصائي جودة تجارية في المملكة العربية السعودية يتبع لمدير الجودة التجارية ومقره الرياض، المملكة العربية السعودية. نظرة عامة على الدور: يقوم أخصائي نظام الجودة بدعم الجودة والاتصالات مع الهيئة الصحية والمراقبة الدوائية (شكاوى المنتجات وإجراءات السلامة التصحيحية الميدانية). يقوم بإجراء عمليات تدقيق لشركات الطرف الثالث والموردين والموزعين. يدعم أنشطة سلسلة التوريد واللوجستيات. يطور ويعمل مع الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA). يقدم الدعم لمشاريع الجودة الخاصة. يضمن ويحافظ على حالة الاستعداد للتفتيش. ينشئ ويحافظ على برامج وإجراءات وضوابط ضمان الجودة، مما يضمن قياس معايير أداء عناصر نظام الجودة باستمرار لدفع مبادرات التحسين. وصف الدور: - يدير شكاوى جودة المنتج وعملية الأحداث السلبية بالتعاون مع فريق جودة الامتياز، والفريق التجاري المحلي، والموزعين، وحماية العلامة التجارية. - يدعم ويتعاون في تنفيذ إجراءات السلامة التصحيحية الميدانية (FSCA). - يجري تقارير الهيئة الصحية ذات الصلة إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) لشكاوى المنتجات وإجراءات السلامة التصحيحية الميدانية. لديه معرفة جيدة بلوائح الهيئة الصحية للمراقبة الدوائية. يدعم أي استفسارات أخرى من الهيئة الصحية تتعلق بسلامة وفعالية المنتج والجوانب المتعلقة بالجودة. - يعمل كمسؤول NCMDR لدعم اتصالات الهيئة العامة للغذاء والدواء نيابة عن JnJ KSA MedTech. - يجري عمليات تدقيق الموردين والموزعين؛ وعمليات تدقيق الطرف الثالث. يتتبع أنشطة المتابعة لمعالجة الملاحظات بعد عمليات التدقيق. يعمل مع حالات عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية والوقائية بعد عمليات التدقيق في أنظمة التتبع الإلكترونية للشركة. - يدعم أنشطة سلسلة التوريد/المستودعات/مجموعات الإعارة من منظور الجودة. ينفذ أنشطة ضمان الجودة في نظام المستودعات (SAP). - يحدد الانحرافات ويرفع حالات عدم المطابقة، ويجري التحقيق. يتابع ويوثق إغلاق الإجراءات التصحيحية والوقائية. - ينفذ تقييمات تجاوزات درجة الحرارة لإصدار المنتج. - ينفذ إصدار/تحديث الإجراءات في حالة تطبيق معايير جودة J&J الجديدة أو اللوائح المحلية. - يجري تقييمات المخاطر وفقًا لسياسات J&J في العمليات المعمول بها على سبيل المثال الانحرافات، وضوابط التغيير، وتطبيق إدارة المعايير التنظيمية وغيرها. القدرة على اتخاذ قرارات قائمة على المخاطر لتحديد الأولويات. - يحافظ على سجلات الجودة وفقًا لسياسات الاحتفاظ بالسجلات ومعيار سجلات الجودة، بطريقة دقيقة وفي الوقت المناسب. - ينسق عملية بدء واعتماد التحكم في التغيير/التحكم في المستندات. - يجمع ويحلل المعلومات لدعم إعداد التقرير في مراجعة إدارة نظام الجودة (QSMR). - يستعد ويسهل عمليات التدقيق الداخلية وعمليات التفتيش التنظيمية/الشركات. - يتابع نظام إدارة تأهيل ومراقبة الموزعين/الموردين السنوي. يجري اختيار وتأهيل الموردين/الموزعين إذا لزم الأمر. - يراجع نظام الامتثال التنظيمي بشكل دوري مع فريق الشؤون التنظيمية لضمان الامتثال المستمر لجميع اللوائح المحلية الفعالة. - يراقب الاتجاهات، ويحدد المشكلات، ويوصي وينفذ الإجراءات المناسبة. يساعد في تطوير وتطبيق ومراجعة إجراءات التشغيل القياسية. - يقيم أنظمة الجودة الحالية ويوصي بالتحسينات لتعزيز الجودة وتقليل وقت الدورة. المعرفة والمهارات والكفاءات والخبرة: - شهادة جامعية/بكالوريوس أو ما يعادلها في علوم الحياة/الهندسة/إدارة الجودة. - إتقان اللغة الإنجليزية والعربية. - الماجستير و/أو الشهادات في ضمان الجودة، وإدارة المشاريع والابتكار هي ميزة إضافية. - معرفة جيدة بلوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء. - شهادة ISO 9001/13485 (مدقق داخلي و/أو مدقق موردين)، ستكون شهادة IRCA ميزة. - نظام SAP/إدارة المستودعات. - مهارات تحليلية متقدمة والقدرة على ترجمة البيانات وتعلم العملاء إلى توصيات قابلة للتنفيذ. - القدرة على التواصل مع مختلف أصحاب المصلحة (الطرف الثالث، الشؤون التنظيمية، التجارية والمبيعات، سلسلة التوريد، HCC وغيرها). - مهارات اتصال وعرض متقدمة كتدريبات صفية وافتراضية لجماهير كبيرة وصغيرة. - التوجه والممارسة المنهجية للعمليات. - مايكروسوفت أوفيس (باوربوينت، إكسل، وورد، أوتلوك، بلانر، تيمز). سنوات الخبرة: 3 سنوات على الأقل من الخبرة في صناعة الرعاية الصحية (الطبية/الصيدلانية/المستشفيات)، اللوجستيات، سلسلة التوريد، ضمان الجودة ولوائح الهيئات الصحية في الشرق الأوسط/أفريقيا. فرد موجه نحو العمليات. المهارات المطلوبة: أنظمة إدارة الجودة (QMS) المهارات المفضلة: معايير الجودة في جونسون آند جونسون، نؤمن بأن الصحة هي كل شيء. إن قوتنا في ابتكار الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم يتم فيه الوقاية من الأمراض المعقدة وعلاجها والشفاء منها، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً، والحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر والتكنولوجيا الطبية، نحن في وضع فريد للابتكار عبر الطيف الكامل لحلول الرعاية الصحية اليوم لتقديم إنجازات الغد، والتأثير بعمق على صحة البشرية. تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/. لا تبيع أو تشارك معلوماتي الشخصية حد من استخدام معلوماتي الشخصية
ما ستقوم به
- • يدير الأخصائي شكاوى جودة المنتج، والأحداث السلبية، والتقارير التنظيمية بينما يجري عمليات تدقيق للموردين والموزعين. كما يدعم أنشطة سلسلة التوريد، ويضمن الجاهزية للتفتيش، وينفذ الإجراءات التصحيحية والوقائية للحفاظ على معايير الجودة.
المتطلبات
يجب أن يحمل المرشحون درجة البكالوريوس في علوم الحياة أو الهندسة أو إدارة الجودة مع خبرة لا تقل عن 3 سنوات في صناعة الرعاية الصحية. مطلوب إتقان اللغة الإنجليزية والعربية، بالإضافة إلى معرفة لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء وأنظمة إدارة الجودة.
التعليم المطلوب
- درجة البكالوريوس
نسبة التوافق 14%
نصائح المقابلة
استعرض قيم جونسون آند جونسون و"مبدأنا" (Our Credo) وكيف تتوافق خبرتك معها، خاصة فيما يتعلق بالمسؤولية تجاه العملاء والموظفين.
كن مستعدًا لمناقشة تجربتك مع لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) وأنظمة إدارة الجودة (QMS)، مع تقديم أمثلة محددة لمشاريع أو تحديات واجهتها.
سلط الضوء على مهاراتك في حل المشكلات والتحليل، خاصة فيما يتعلق بالتعامل مع شكاوى جودة المنتج، وإجراءات السلامة التصحيحية الميدانية (FSCA)، وإدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA).
أظهر قدرتك على التواصل الفعال والتعاون مع مختلف أصحاب المصلحة، بما في ذلك فرق الجودة، والفرق التجارية، والموزعين، والهيئات التنظيمية.
اقتراح آلي للمسار الوظيفي، وليس توصية رسمية من صاحب العمل.
المسار الوظيفي
مدير جودة أول
أخصائي جودة تجارية في المملكة العربية السعودية
مدير ضمان الجودة
أخصائي شؤون تنظيمية
الأسئلة الشائعة
ما هي المسؤوليات الرئيسية لأخصائي الجودة التجارية في المملكة العربية السعودية؟
يتضمن الدور إدارة شكاوى جودة المنتج والأحداث السلبية، ودعم تنفيذ إجراءات السلامة التصحيحية الميدانية (FSCA)، وإجراء تقارير الهيئة الصحية إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)، والعمل كمسؤول NCMDR. كما يشمل إجراء عمليات تدقيق للموردين والموزعين والطرف الثالث، ودعم أنشطة سلسلة التوريد/المستودعات، وتحديد الانحرافات ورفع حالات عدم المطابقة، وإجراء تقييمات تجاوزات درجة الحرارة، وتنفيذ تحديثات الإجراءات، وإجراء تقييمات المخاطر، والحفاظ على سجلات الجودة، وتنسيق التحكم في التغيير/المستندات، وجمع وتحليل المعلومات لدعم إعداد تقارير مراجعة إدارة نظام الجودة (QSMR)، والاستعداد وتسهيل عمليات التدقيق والتفتيش، ومتابعة تأهيل الموزعين/الموردين، ومراجعة نظام الامتثال التنظيمي، ومراقبة الاتجاهات، وتقييم أنظمة الجودة الحالية.
ما هي المؤهلات التعليمية المطلوبة لهذا الدور؟
مطلوب شهادة جامعية/بكالوريوس أو ما يعادلها في علوم الحياة/الهندسة/إدارة الجودة.
ما هي الخبرة المطلوبة لهذا المنصب؟
مطلوب 3 سنوات على الأقل من الخبرة في صناعة الرعاية الصحية (الطبية/الصيدلانية/المستشفيات)، اللوجستيات، سلسلة التوريد، ضمان الجودة ولوائح الهيئات الصحية في الشرق الأوسط/أفريقيا.
ما هي المهارات اللغوية المطلوبة؟
مطلوب إتقان اللغة الإنجليزية والعربية.
ما هي المعرفة المطلوبة بلوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء؟
مطلوب معرفة جيدة بلوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) للمراقبة الدوائية، ودعم أي استفسارات أخرى من الهيئة الصحية المتعلقة بسلامة وفعالية المنتج والجوانب المتعلقة بالجودة.
العمل في الرياض
تُعد الرياض، عاصمة المملكة العربية السعودية، مركزًا اقتصاديًا حيويًا يجذب المهنيين من مختلف أنحاء العالم. تتميز المدينة بسوق عمل ديناميكي يدعمه قطاعات رئيسية مثل النفط والغاز، التمويل، التكنولوجيا، والإنشاءات، مما يوفر فرصًا وظيفية متنوعة. تعكس ثقافة العمل في الرياض مزيجًا من التقاليد المحلية والمعايير الدولية، مع التركيز على الاحترافية والتفاني. يمكن للموظفين أن يتوقعوا بيئة عمل منظمة، حيث تُقدر العلاقات المهنية القوية. يمثل التنقل في الرياض جزءًا أساسيًا من الحياة اليومية، وتوفر المدينة خيارات سكنية متنوعة تناسب مختلف أنماط الحياة. غالبًا ما تبحث الشركات الكبرى، سواء كانت محلية أو عالمية، عن الكفاءات في الرياض، مما يساهم في تعزيز التنافسية والابتكار في سوق العمل.
موقع تجميع وظائف من جهات خارجية. الحقول المنظَّمة (المهام، المتطلبات، المزايا، التعليم، الراتب، الأسئلة) مُستنبَطة آلياً من الإعلان الأصلي وقد تكون غير دقيقة. يُرجى التحقّق عبر الموقع الرسمي لصاحب العمل قبل التقديم.