مدير العمليات السريرية، الشرق الأوسط

الوصف

نبذة عن Summit: Summit Therapeutics Inc. هي شركة أدوية حيوية متخصصة في الأورام، وتتمثل مهمتها في تحسين جودة الحياة، وزيادة المدة المحتملة للحياة، ومعالجة الاحتياجات الطبية الخطيرة غير الملباة. في Summit، نؤمن ببناء فريق من المهنيين ذوي المستوى العالمي المتحمسين لهذه المهمة، وشعبنا هو الذي يحول هذه المهمة إلى حقيقة. تشمل قيم Summit الأساسية النزاهة، والشغف بالتميز، والإلحاح الهادف، والتعاون، والتزامنا تجاه الناس. موظفونا هم حقًا قلب وروح ثقافتنا، وهم لا يقدرون بثمن في تشكيل رحلتنا نحو التميز. فريق Summit مستوحى للمس ومساعدة في تغيير الحياة من خلال الدراسات السريرية لـ Summit في مجال الأورام. لدى Summit العديد من الدراسات السريرية العالمية للمرحلة الثالثة، بما في ذلك: سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) HARMONi: دراسة سريرية للمرحلة الثالثة كان الهدف منها تقييم إيفونيسيماب مع العلاج الكيميائي مقارنة بالعلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج الكيميائي في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية المتقدم محليًا أو النقيلي المتحور EGFR، والذين سبق علاجهم بمثبط EGFR من الجيل الثالث. HARMONi-3: دراسة سريرية للمرحلة الثالثة تهدف إلى تقييم إيفونيسيماب مع العلاج الكيميائي مقارنة بـ بيمبروليزوماب مع العلاج الكيميائي في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي في الخط الأول. HARMONi-7: دراسة سريرية للمرحلة الثالثة تهدف إلى تقييم إيفونيسيماب كعلاج أحادي مقارنة بـ بيمبروليزوماب كعلاج أحادي في المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي في الخط الأول. سرطان القولون والمستقيم (CRC) HARMONi-GI3: دراسة سريرية للمرحلة الثالثة تهدف إلى تقييم إيفونيسيماب بالاشتراك مع العلاج الكيميائي مقارنة بـ بيفاسيزوماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي. إيفونيسيماب هو علاج قيد التحقيق لم توافق عليه حاليًا أي سلطة تنظيمية بخلاف الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA). يقع المقر الرئيسي لـ Summit في ميامي، فلوريدا، ولديها مكاتب إضافية في كاليفورنيا ونيوجيرسي والمملكة المتحدة وأيرلندا. مدير العمليات السريرية نظرة عامة على الدور: يقدم مدير العمليات السريرية الإقليمية، الشرق الأوسط، قيادة استراتيجية، وخبرة تشغيلية، وتأثيرًا إقليميًا لتمكين التنفيذ الناجح للتجارب السريرية للأورام من المرحلة الأولى إلى الثالثة لـ Summit عبر منطقة الشرق الأوسط. الدور جزء من منظمة العمليات السريرية العالمية (GCO) ويتبع مباشرة للمدير الأول للعمليات السريرية في أوروبا. يشغل هذا المنصب منصب القائد الأول للعمليات السريرية للمنطقة وهو مسؤول عن قيادة استراتيجية بدء تشغيل الدولة، والتميز في تفعيل المواقع، وإشراك أصحاب المصلحة، والتسليم التشغيلي عبر جميع البلدان داخل المنطقة. سيستفيد المدير من الخبرة الإقليمية الواسعة، والعلاقات الراسخة مع محققي الأورام، والمواقع، والمؤسسات، والسلطات التنظيمية، ولجان الأخلاقيات، وأصحاب المصلحة في الرعاية الصحية لتسريع الموافقات على التجارب وتنفيذ الدراسة. يشمل نطاق هذا الدور جميع البلدان داخل منطقة الشرق الأوسط وقد يتوسع ليشمل البلدان المجاورة بناءً على احتياجات العمل ومتطلبات المحفظة. الدور والمسؤوليات: القيادة والاستراتيجية الإقليمية - قيادة ودفع التميز التشغيلي لتنفيذ التجارب السريرية عبر منطقة الشرق الأوسط. - مسؤول عن الأداء الإقليمي مقابل بدء الدراسة، والتسجيل، والجودة، والجدول الزمني، والتزامات الميزانية. - العمل كنقطة تصعيد إقليمية أساسية للتحديات التشغيلية التي تؤثر على تسليم الدراسة. - تطوير استراتيجيات تشغيلية إقليمية تزيد من السرعة والجودة ووصول المرضى ومشاركة المحققين. - تقديم توصيات استراتيجية بشأن اختيار الدولة، وتحديد المواقع، وقرارات الاستثمار الإقليمية. إشراك أصحاب المصلحة الخارجيين - إقامة علاقات رفيعة المستوى والحفاظ عليها مع الوكالات التنظيمية، ولجان الأخلاقيات، والسلطات الصحية، وقيادة المستشفيات، وشبكات البحث، ومراكز السرطان، والمنظمات المهنية في جميع أنحاء المنطقة. - التأثير على أصحاب المصلحة الخارجيين الرئيسيين المشاركين في الموافقات على التجارب السريرية والتفعيل لدعم المسارات التنظيمية والتشغيلية الفعالة. - تمثيل الشركة في الاجتماعات العلمية الإقليمية، واجتماعات المحققين، ومنظمات الصناعة، ومنتديات أصحاب المصلحة الخارجيين. - مراقبة وتأثير الاتجاهات التنظيمية والبحثية السريرية الناشئة التي قد تؤثر على برامج تطوير الأورام داخل المنطقة. - العمل كشريك موثوق به للمحققين والمؤسسات لتعزيز سمعة الشركة الراعية والوجود الاستراتيجي طويل الأجل. قيادة شبكة المحققين والمواقع - الحفاظ على فهم شامل وحديث للمؤسسات والمحققين الرائدين في مجال الأورام عبر جميع البلدان داخل الشرق الأوسط. - استخدام شبكة واسعة من علاقات المحققين والمواقع لتعزيز تقييمات الجدوى ودعم بدء الدراسة السريع. - الشراكة مع فرق الدراسة العالمية لتحديد المواقع عالية الأداء القادرة على تقديم بروتوكولات الأورام المعقدة. - قيادة المبادرات التي تحسن تجربة الموقع، والاحتفاظ بالموقع، والمشاركة طويلة الأجل. الجدوى والبدء - قيادة استراتيجية الجدوى الإقليمية وتقديم معلومات تشغيلية على مستوى الدولة. - ضمان تقييم قوي للمسارات التنظيمية، وقدرات الموقع، وتجمعات المرضى، ومناظر التجارب التنافسية. - التأثير على استراتيجيات بدء تشغيل الدولة لتحسين الجداول الزمنية ومعدلات نجاح الموافقات التنظيمية. - تحديد الحواجز الإقليمية أمام التفعيل وتنفيذ استراتيجيات التخفيف الاستباقية. - ضمان دمج الرؤى الإقليمية في خطط الدراسة العالمية في الوقت المناسب. الإشراف التشغيلي - الحفاظ على الإشراف على أداء الدراسة الإقليمية وتحديد المخاطر بشكل استباقي للجداول الزمنية، والتسجيل، والجودة، أو الميزانية. - الشراكة مع فرق الدراسة العالمية لتطوير وتنفيذ خطط التخفيف للتحديات التشغيلية الإقليمية. - ضمان إجراء الأنشطة الإقليمية بما يتوافق مع ممارسات GCP، واللوائح المحلية، وسياسات الشركة، ومتطلبات السلطات الصحية المعمول بها. - دعم أنشطة الاستعداد للتفتيش وتقديم الخبرة الإقليمية أثناء عمليات التدقيق والتفتيش. الخبرة والتعليم والمعرفة والمهارات المتخصصة: - درجة البكالوريوس/الليسانس مطلوبة؛ ويفضل الحصول على درجة متقدمة (ماجستير، دكتور صيدلة، دكتوراه، ماجستير إدارة أعمال). تعتمد حزم التعويضات الفعلية على عدة عوامل فريدة لكل مرشح، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، مجموعة المهارات، وعمق الخبرة، والشهادات، وموقع العمل المحدد. قد يختلف هذا في مواقع أخرى بسبب الاختلافات في تكلفة العمالة. قد تتضمن حزمة التعويضات الإجمالية لهذا المنصب أيضًا مكافأة، وأسهمًا، ومزايا و/أو تعويضات متغيرة أخرى قابلة للتطبيق. لا تقبل Summit الإحالات من شركات التوظيف و/أو وكالات التوظيف فيما يتعلق بالوظائف المنشورة على هذا الموقع. يُطلب من جميع شركات/وكالات التوظيف الاتصال بفريق اكتساب المواهب في Summit على [email protected] للحصول على إذن كتابي مسبق قبل إحالة أي مرشحين إلى Summit. Summit Therapeutics Inc. هي صاحب عمل يوفر فرصًا متساوية وتفخر بخلق والحفاظ على بيئة متنوعة. نحن لا نميز في التوظيف، أو التعيين، أو التدريب، أو الترقية، أو أي ممارسات توظيف أخرى لأسباب تتعلق بالعرق، أو اللون، أو الدين، أو الجنس، أو الأصل القومي، أو العمر، أو التوجه الجنسي، أو الحالة الزوجية أو العسكرية، أو الإعاقة، أو أي حالة أخرى محمية قانونًا.

ما ستقوم به

• • توفير القيادة الاستراتيجية والخبرة التشغيلية لتنفيذ التجارب السريرية للأورام من المرحلة الأولى إلى الثالثة عبر الشرق الأوسط. ويشمل ذلك قيادة استراتيجيات بدء تشغيل الدولة، وإدارة علاقات أصحاب المصلحة مع الوكالات التنظيمية، والإشراف على أداء الدراسة الإقليمية.

المتطلبات

يتطلب درجة البكالوريوس، ويفضل الحصول على درجة متقدمة (ماجستير، دكتور صيدلة، دكتوراه، ماجستير إدارة أعمال). يجب أن يمتلك المرشحون خبرة إقليمية واسعة في العمليات السريرية للأورام وشبكة قوية من المحققين والسلطات الصحية في الشرق الأوسط.

المزايا

• • مكافأة
• • أسهم
• • مزايا

الأسئلة الشائعة