مدير عمليات الامتثال - دول مجلس التعاون الخليجي

الوصف

وصف الشركة تشير الإحصائيات إلى أن النساء والمجموعات الممثلة تمثيلاً ناقصًا يميلون إلى التقدم للوظائف فقط إذا استوفوا 100% من المؤهلات. تشجعك Sobi على تغيير هذه الإحصائية والتقدم. نادرًا ما يستوفي المرشحون 100% من المؤهلات. نتطلع إلى طلبك! في Sobi، يجلب كل شخص مواهبه الفريدة للعمل كفريق واحد وإحداث فرق. نحن ملتزمون بتطوير وتقديم علاجات مبتكرة لتحسين حياة الأشخاص الذين يعيشون مع مرض نادر. تأتي ميزتنا من فريق عملنا والتزامنا بالمرضى. هنا في Sobi، مهمتنا وثقافتنا تجعلنا متحمسين للحضور إلى العمل كل يوم، ولكن إليك بعض الأسباب الأخرى للانضمام إلى فريقنا: - تعويض تنافسي لعملك - التركيز على التوازن بين العمل والحياة - بيئة تعاونية وموجهة نحو الفريق - فرص للنمو المهني - التنوع والشمول - إحداث تأثير إيجابي لمساعدة مرضى الأمراض النادرة جدًا الذين هم بحاجة إلى علاجات منقذة للحياة وصف الوظيفة يعمل مدير عمليات الامتثال لدول مجلس التعاون الخليجي كشريك امتثال تشغيلي لأعمال دول مجلس التعاون الخليجي ويعمل كامتداد رئيسي لوظيفة الامتثال في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا وتركيا (MENAT). الدور مسؤول عن دعم تنفيذ وتطبيق برنامج الامتثال لشركة Sobi عبر أسواق دول مجلس التعاون الخليجي، مع التركيز بشكل خاص على التميز في الامتثال التشغيلي، والاستعداد للتدقيق والتفتيش، وإدارة مخاطر الطرف الثالث (TPRM)، وحوكمة الوثائق، ومراقبة الامتثال، والمعلومات التنظيمية المحلية. يعمل هذا المنصب بشكل وثيق مع فرق التجارة، والطبية، والوصول إلى السوق، والتنظيمية، وسلسلة التوريد، والمالية، والموزعين، والشركاء من الأطراف الثالثة لضمان عمليات تجارية متوافقة مع تعزيز ثقافة النزاهة والمساءلة وإدارة المخاطر الاستباقية. يدعم الدور مدير الامتثال لمنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا وتركيا من خلال تعزيز التنفيذ والاستجابة المحليين، مع تمكين الوظيفة الإقليمية من التركيز على الحوكمة، وإدارة المخاطر الاستراتيجية، والتحقيقات، والشراكة التجارية، ومبادرات التحول الإقليمي. الواجبات الرئيسية عمليات الامتثال ودعم الأعمال - العمل كنقطة اتصال أولى للحصول على إرشادات الامتثال اليومية عبر أسواق دول مجلس التعاون الخليجي. - تقديم دعم عملي لفرق العمل فيما يتعلق بالسياسات والإجراءات ومتطلبات الامتثال. - دعم تنفيذ مبادرات الامتثال العالمية والإقليمية. - تعزيز ثقافة قوية للأخلاق والشفافية والمساءلة. - تصعيد مسائل الامتثال الهامة إلى مدير الامتثال لمنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا وتركيا. الاستعداد للتدقيق وحوكمة الوثائق - قيادة أنشطة الاستعداد للتدقيق للشركات التابعة والموزعين. - ضمان اكتمال وثائق الامتثال وتنظيمها وجاهزيتها للتفتيش. - تتبع ومتابعة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPAs). إدارة مخاطر الطرف الثالث (TPRM) - تنسيق أنشطة العناية الواجبة للطرف الثالث عبر دول مجلس التعاون الخليجي. - دعم تقييمات المخاطر للموزعين والبائعين والمستشارين ومقدمي الخدمات ومنظمات المرضى. - مراقبة تجديدات العناية الواجبة ومراجعات مخاطر الطرف الثالث المستمرة. - الاحتفاظ بوثائق وسجلات إدارة مخاطر الطرف الثالث. المراقبة والإشراف على الامتثال - إجراء أنشطة مراقبة الامتثال وفقًا لخطط المراقبة المعتمدة. - تحديد الاتجاهات والفجوات وفرص التحسين. - إعداد تقارير المراقبة وإجراءات المتابعة. المعلومات التنظيمية وتحديثات الامتثال المحلية - مراقبة التطورات ذات الصلة بالامتثال للرعاية الصحية في دول مجلس التعاون الخليجي. - تتبع التغييرات في اللوائح المحلية وقوانين الصناعة ومتطلبات هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA). - إعداد تحديثات دورية للمعلومات التنظيمية. الإشراف على امتثال الموزعين والبائعين - دعم الحوكمة والمراجعات والإشراف على الموزعين الرئيسيين والأطراف الثالثة عالية المخاطر. - مراقبة التزامات الامتثال وخطط العمل. - دعم مبادرات تدريب وتوعية الموزعين. لجنة الامتثال ودعم الحوكمة - تنسيق اجتماعات حوكمة الامتثال المحلية. - تتبع بنود العمل وأنشطة المتابعة. - إعداد لوحات معلومات الامتثال والمقاييس والتقارير. o دعم تحديثات الامتثال الدورية لفرق القيادة. الواجهات: - مدير الامتثال لمنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا وتركيا - فرق التجارة - الشؤون الطبية - الوصول إلى السوق - الشؤون التنظيمية - سلسلة التوريد - المالية - الموزعون والشركاء من الأطراف الثالثة المؤهلات التعليم/الخبرة التعليمية - درجة البكالوريوس في الصيدلة، الرعاية الصحية، علوم الحياة، القانون، إدارة الأعمال، إدارة المخاطر، أو مجال ذي صلة. - يفضل درجة متقدمة الخبرة العملية - 3-5 سنوات خبرة في الامتثال الصيدلاني، إدارة المخاطر، الامتثال للرعاية الصحية، الضوابط الداخلية، القانون، التدقيق، أو المجالات ذات الصلة. - خبرة في العمل داخل أسواق الرعاية الصحية لدول مجلس التعاون الخليجي. - خبرة في إدارة مخاطر الطرف الثالث ومراقبة الامتثال. - فهم لوائح صناعة الأدوية وقوانين الصناعة. المهارات/المعرفة - فهم قوي لمبادئ الامتثال للرعاية الصحية. - معرفة بالبيئة التنظيمية للرعاية الصحية في دول مجلس التعاون الخليجي. - خبرة في مراقبة الامتثال والاستعداد للتدقيق. - فهم لعمليات العناية الواجبة وإدارة مخاطر الطرف الثالث. - مهارات قوية في إدارة أصحاب المصلحة. - مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفوي. - القدرة على العمل عبر الوظائف في منظمة مصفوفة. - فهم قوي للقوانين واللوائح المحلية عبر دول مجلس التعاون الخليجي وقوانين خصوصية البيانات. اللغات - إتقان اللغة الإنجليزية والعربية معلومات إضافية يجب على جميع موظفي Sobi إظهار سلوكيات تتماشى مع قيم Sobi الأساسية: الرعاية، الطموح، الإلحاح، الملكية، والشراكة. هل أنت مستعد للانضمام إلى فريق Sobi؟ تعال وانضم إلى ثقافة تمكن كل شخص من أن يكون الشخص الذي يحدث فرقًا في الأمراض النادرة. لماذا تنضم إلينا؟ نحن شركة عالمية تضم أكثر من 1700 موظف في أكثر من 30 دولة وملتزمون بالمجتمعات التي نعمل فيها. مع فريق إدارة ذو مهارات عالية يوجه انتصاراتنا اليومية، ومجلس إدارة ذو سجل حافل، نحن مستعدون لمواجهة أمراض العالم وعلله ومحنه. يؤمن موظفونا بأن لديهم القدرة على إحداث تأثير إيجابي في حياة الآخرين لأن هذا بالضبط ما نفعله هنا. إذا كنت تبحث عن مهنة تستغل مواهبك بطريقة تجعل العالم مكانًا أفضل وأكثر صحة، فقد يكون لدينا وظيفة لك. نحن نعلم أن موظفينا هم أثمن أصولنا، وثقافتنا تعبر عن ذلك. نحن نقدم حزمة مزايا تنافسية لدعم صحة وسعادة موظفينا. ثقافة Sobi في Sobi، نرفض قبول الوضع الراهن. هذا لأننا شهدنا بشكل مباشر التحديات التي يواجهها المتأثرون بالأمراض النادرة، واستخدمنا هذه المعرفة لتشكيل أعمالنا لإيجاد طرق جديدة لمساعدتهم. بصفتنا شركة أدوية حيوية متخصصة، نحن ملتزمون بالأمراض النادرة. ونرى هذا التركيز كقوة. من خلال تحويل أبحاثنا بفعالية إلى علاجات رائدة، نساعد في جعل الأدوية أكثر سهولة وفتح المزيد من الإمكانيات للمرضى والمزيد من الفرص لأولئك الذين يعتنون بهم. كان هذا هو نهجنا منذ اليوم الأول، لكننا نعلم أننا لا نستطيع تغيير عالم الأمراض النادرة بمفردنا. يتطلب تحقيق ذلك شراكات قوية مع المرضى والشركاء وأصحاب المصلحة عبر سلسلة القيمة بأكملها. معًا، نحدد كيف يمكن لأعمالنا إنشاء حلول تلبي احتياجات المتأثرين بالأمراض النادرة مع تسهيل النمو المستدام. صاحب عمل يتسم بتكافؤ الفرص Sobi هي صاحب عمل يتسم بتكافؤ الفرص وتحظر التمييز والمضايقة من أي نوع. تستند جميع قرارات التوظيف في Sobi إلى احتياجات العمل ومتطلبات الوظيفة والمؤهلات الفردية، بغض النظر عن العرق أو اللون أو الدين أو المعتقد أو الأصل القومي أو الاجتماعي أو العرقي أو الجنس (بما في ذلك الحمل) أو العمر أو الإعاقة الجسدية أو العقلية أو الحسية أو حالة فيروس نقص المناعة البشرية أو التوجه الجنسي أو الهوية الجنسية أو المحاربين القدامى المحميين و/أو التعبير أو حالة الزواج أو الاتحاد المدني أو الشراكة المنزلية أو الخدمة العسكرية السابقة أو الحالية أو التاريخ الطبي للعائلة أو المعلومات الوراثية أو الحالة العائلية أو الأبوية أو أي حالة أخرى أو المجموعات المحمية بموجب القوانين أو اللوائح في المواقع التي نعمل فيها.

ما ستقوم به

• • سيدعم مدير عمليات الامتثال تنفيذ وتطبيق برنامج الامتثال لشركة Sobi عبر أسواق دول مجلس التعاون الخليجي، مع التركيز على التميز التشغيلي والاستعداد للتدقيق. يتضمن الدور إدارة مخاطر الطرف الثالث، وإجراء مراقبة الامتثال، وتقديم معلومات تنظيمية لضمان توافق العمليات التجارية مع القوانين المحلية والسياسات الداخلية.

المتطلبات

يجب أن يحمل المرشحون درجة البكالوريوس في مجال ذي صلة مثل الصيدلة أو علوم الحياة أو القانون أو إدارة الأعمال. مطلوب خبرة لا تقل عن 3-5 سنوات في الامتثال الصيدلاني أو إدارة المخاطر أو المجالات القانونية ضمن سوق الرعاية الصحية لدول مجلس التعاون الخليجي.

المزايا

• • - تعويض تنافسي
• • - التوازن بين العمل والحياة
• • - فرص النمو المهني

الأسئلة الشائعة