مشرف تشغيل

الوصف

نحن نبحث عن مشرف تشغيل للانضمام إلى فريق الإنتاج لدينا في مصنع الدمام. في هذا الدور، ستقود عمليات التصنيع المعقم والتعبئة، مما يضمن الامتثال لمعايير GMP وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) وخطط الإنتاج. ستقوم بالإشراف على فرق الإنتاج، والإشراف على العمليات والمعدات المعقمة، والحفاظ على التوثيق الدقيق، ودفع التميز التشغيلي، ودعم أنشطة الجودة والتحقق والتدقيق ضمن بيئة صيدلانية معقمة. المسؤوليات الرئيسية - قيادة فرق الإنتاج والإشراف عليها أثناء الورديات، وضمان الامتثال لمتطلبات GMP وجداول الإنتاج. - تشغيل والإشراف على معدات التصنيع المعقمة، بما في ذلك آلات التعبئة، الأوتوكلاف، الأنفاق، المجففات بالتجميد، أوعية التصنيع، واختبار سلامة الفلاتر. - ضمان الالتزام الصارم بإجراءات التشغيل القياسية (SOPs)، تعليمات التشغيل (POIs)، ممارسات التوثيق الجيدة (GDP)، ومعايير GMP طوال عمليات التصنيع والتعبئة. - تنسيق ودعم أنشطة تعبئة الوسائط، والتدقيقات (الداخلية والخارجية)، والتحقق، والمعايرة، وأنشطة التأهيل. - مراقبة عمليات الإنتاج الشاملة في مناطق التصنيع والتعبئة. - إدارة المواد الخام (RM)، ومواد التعبئة والتغليف (PPM)، وطلبات المستودعات لتلبية خطط الإنتاج. - الإشراف على تنظيف المعدات، وتغيير الآلات، والإعداد، وأنشطة استكشاف الأخطاء وإصلاحها. - الحفاظ على وثائق الإنتاج الدقيقة والمتوافقة، بما في ذلك سجلات الدفعات، وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs)، والنماذج، وتعليمات التشغيل (POIs). - تتبع وتحسين أداء الإنتاج من خلال OEE، والإنتاجية، ومراقبة مؤشرات الأداء الرئيسية (KPI)، ومبادرات التحسين المستمر. - ضمان الامتثال لأنظمة الصيانة البيئية والوقائية (EMS/PMS). - توفير التدريب والتوجيه والدعم الفني لأعضاء فريق الإنتاج. - إبلاغ التحديثات اليومية والمشكلات والتصعيدات للمشرفين. - دعم الأنشطة المتعلقة بنظام SAP والتجارب الأداء متعددة الوظائف. - تعزيز وتطبيق الممارسات المعقمة، ومعايير النظافة، وسلامة مكان العمل. - العمل بفعالية في الورديات النهارية/الليلية المتناوبة، وعطلات نهاية الأسبوع، وحسب متطلبات العمليات. المؤهلات: - دبلوم أو درجة البكالوريوس في مجال ذي صلة. - 12-15 سنة من الخبرة في التصنيع الدوائي، ويفضل في بيئات الإنتاج المعقمة. - خبرة مثبتة في عمليات تعبئة السوائل المعقمة (الفيالات والأمبولات). - خبرة إشرافية سابقة في مناطق التصنيع المعقمة، بما في ذلك تشغيل آلات التعبئة. - معرفة قوية بمعايير GMP، والمعالجة المعقمة، ومعايير الإنتاج الدوائي. الخبرة المفضلة في: - عمليات التجفيف بالتجميد (Lyophilization). - تصنيع المحاقن المعبأة مسبقًا. - تصنيع منتجات العيون. - القدرة على قيادة فرق الإنتاج وإدارة العمليات في بيئة معقمة ومنظمة. - مهارات قوية في حل المشكلات، والتواصل، والتوثيق. - الاستعداد للعمل في الورديات النهارية/الليلية المتناوبة وعطلات نهاية الأسبوع حسب الحاجة.

ما ستقوم به

• • سيقوم مشرف التشغيل بقيادة فرق الإنتاج والإشراف عليها، مما يضمن الامتثال لمعايير GMP وجداول الإنتاج. سيشرفون على عمليات التصنيع المعقمة، ويحافظون على التوثيق، ويدعمون أنشطة الجودة والتحقق.

المتطلبات

يجب أن يكون لدى المرشحين دبلوم أو درجة بكالوريوس في مجال ذي صلة و12-15 عامًا من الخبرة في التصنيع الدوائي، لا سيما في بيئات الإنتاج المعقمة. المعرفة القوية بمعايير GMP والمعالجة المعقمة ضرورية، بالإضافة إلى الخبرة الإشرافية السابقة.

التعليم المطلوب

• درجة البكالوريوس

الأسئلة الشائعة