قائد فريق - إنتاج

الوصف

في "جلفار"، نحن في رحلة تحول ثقافي ومهمتنا هي توفير نوعية حياة أفضل للعائلة بأكملها من خلال تقديم أفضل الحلول ذات المستوى العالمي والقيمة الحقيقية بتعاطف واحترافية. قيمنا الأساسية: الاحترام، التعاون، الابتكار، النزاهة، والتعاطف - جنبًا إلى جنب مع التركيز على التنوع والشمول وتكافؤ الفرص - هي المحركات الرئيسية في هدفنا لإحداث تأثير إيجابي على حياة المرضى الذين نخدمهم، وتمكين المواهب، وخلق بيئة عمل صحية، وتحقيق أهدافنا من خلال البحث ذي المستوى العالمي وبتعاطف والتزام موظفينا. ملخص الوظيفة: قائد الفريق في مصنع الجرعات الصلبة الفموية (OSD) مسؤول عن الإشراف على أنشطة الإنتاج وإدارتها، وضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيد (GMP)، والمبادئ التوجيهية التنظيمية، وبروتوكولات السلامة. يتضمن الدور التنسيق مع الفرق متعددة الوظائف لتحقيق أهداف الإنتاج، والحفاظ على جودة المنتج، وتحسين الكفاءة التشغيلية. المسؤوليات الرئيسية: 1. إدارة الإنتاج - الإشراف على عملية إنتاج الجرعات الصلبة الفموية (OSD) وإدارتها، بما في ذلك التحبيب والضغط والتغليف والتعبئة. - ضمان الالتزام بجداول الإنتاج وتحسين الإنتاج مع الحفاظ على جودة المنتج. - التنسيق مع فرق سلسلة التوريد والتخطيط والمستودعات لضمان توفر المواد بسلاسة. - استكشاف مشكلات الإنتاج وإصلاحها وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA). 2. الامتثال وضمان الجودة - ضمان امتثال جميع العمليات لممارسات التصنيع الجيد الحالية (cGMP)، ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA)، وغيرها من المعايير التنظيمية. - العمل عن كثب مع فريق ضمان الجودة (QA) لضمان فحوصات الجودة أثناء العملية. - التعامل مع الانحرافات، وضوابط التغيير، والتحقيقات المتعلقة بأنشطة الإنتاج. - الاحتفاظ بالوثائق المناسبة وفقًا للمعايير التنظيمية ومعايير الشركة. 3. إدارة الفريق والتدريب - الإشراف على موظفي الإنتاج وتوجيههم، بما في ذلك المشغلين والفنيين والمديرين التنفيذيين المبتدئين. - إجراء برامج تدريبية حول إجراءات التشغيل القياسية (SOPs)، ومبادئ توجيهات ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وإجراءات السلامة. - مراقبة أداء الموظفين وتقديم الملاحظات للتحسين المستمر. 4. تحسين المعدات والعمليات - ضمان الأداء السليم للمعدات الإنتاجية ومعايرتها وصيانتها. - تحديد فرص تحسين العمليات وتقليل التكاليف مع الحفاظ على الجودة. - التعاون مع فرق الهندسة والصيانة لحل مشكلات المعدات في الوقت المناسب. 5. السلامة والامتثال - ضمان الالتزام بإرشادات السلامة في مكان العمل وتنفيذ تدابير السلامة. - إجراء تقييمات المخاطر واتخاذ الإجراءات الوقائية اللازمة لتقليل المخاطر. - ضمان التعامل السليم مع النفايات والتخلص منها وفقًا للمعايير البيئية والتنظيمية. 6. الجاهزية التنظيمية والتدقيق - إعداد المصنع للتفتيش التنظيمي وعمليات تدقيق العملاء. - ضمان الانتهاء في الوقت المناسب من جميع الوثائق، بما في ذلك سجلات تصنيع الدفعة (BMR)، وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs)، وبروتوكولات التحقق من الصحة. - معالجة نتائج التدقيق وتنفيذ الإجراءات التصحيحية. المؤهلات والخبرة: - التعليم: بكالوريوس صيدلة / ماجستير صيدلة / ماجستير علوم في الصيدلة أو الكيمياء أو مجال ذي صلة. - الخبرة: 6-10 سنوات من الخبرة في تصنيع الأدوية الصلبة الفموية (OSD)، مع سنتين إلى 3 سنوات على الأقل في دور إشرافي أو إداري. - المعرفة والمهارات: - فهم قوي لممارسات التصنيع الجيد (GMP)، والامتثال التنظيمي، وإرشادات السلامة. - خبرة في تشغيل واستكشاف أخطاء معدات الجرعات الصلبة الفموية (OSD) مثل المحببات، وآلات ضغط الأقراص، وآلات التغليف، والخلاطات. - مهارات القيادة وإدارة الفريق. - قدرات ممتازة في حل المشكلات واتخاذ القرارات. - مهارات تواصل وتوثيق قوية. بيئة العمل ومعلومات إضافية: - يتطلب الدور العمل في بيئة تصنيع خاضعة للرقابة. - قد يتضمن العمل بنظام الورديات، حسب احتياجات الإنتاج. - يتطلب التعاون مع فرق ضمان الجودة، والبحث والتطوير، والهندسة، والفرق التنظيمية.

ما ستقوم به

• • الإشراف على أنشطة إنتاج الجرعات الصلبة الفموية (OSD) بما في ذلك التحبيب والضغط والتعبئة مع ضمان الالتزام الصارم ببروتوكولات GMP والسلامة. إدارة موظفي الإنتاج والتنسيق مع الفرق متعددة الوظائف لتحقيق أهداف الإنتاج والحفاظ على جودة المنتج.

المتطلبات

يتطلب بكالوريوس صيدلة أو ماجستير صيدلة أو ماجستير علوم في الصيدلة أو الكيمياء مع 6-10 سنوات من الخبرة في تصنيع الجرعات الصلبة الفموية (OSD). يجب أن يكون لديه سنتان إلى 3 سنوات على الأقل من الخبرة الإشرافية ومعرفة قوية بالمعايير التنظيمية مثل USFDA وMHRA.

التعليم المطلوب

• درجة البكالوريوس
• درجة الدراسات العليا

الأسئلة الشائعة